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                    13961404925  15295001401
                
                    
                
                
                
            
                
        
                
    
                
    
                
        
    
                

                
    
                
         
                
            
                
                
                
                    
                
                        
                
                            全方位醫療器械產業解決方案
                一站式醫療器械產業服務平臺                        
                
                        
                
                            Comprehensive medical device industry solution
                one-stop medical device industry service platform                        
                
                    
                
                
                
                
                
                
                
            
                
        
                
         
                
            
                
                
                
                    
                
                        
                
                            更好的服務客戶 為客戶提供VIP培訓                        
                
                        
                
                            Better serve customers and provide VIP training for customers                        
                
                    
                
                
                
                
                
                
                
            
                
        
                
         
                
            
                
                
                
                    
                
                        
                
                            專業第三方檢測實驗室                        
                
                        
                
                            Professional third-party testing laboratory                        
                
                    
                
                
                
                
                
                
                
            
                
        
                
            
                
    
                
        
                
    
                

                


                
    
                
        
                
            
                
                
                
                    
                常州飛凡
                
                    ABOUT US
                
                
                
                
                     飛凡是一家專注于醫療器械領域服務的專業咨詢機構。致力于為醫療器械企業提供一站式廠房規劃、注冊體系、臨床、培訓、第三方檢測、儀器設備、試劑敷料等合規咨詢服務。
                
飛凡定位于成為最專業的醫療器械產業平臺，公司擁有強大的數據管理庫和項目管理平臺。30多位專家分布在長三角地區，為醫療器械產業提供全方位醫療器械產業解決方案、一站式醫療器械產業服務平臺，至今已經為國內外1000家企業提供專業服務。
                
公司被評為武進區醫療器械GMP實訓工程技術中心、常州市優秀科技服務機構、江蘇省三星級中小企業公共服務示范平臺。                                    
                
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                    年
                
                  
                
                  成立于江蘇省常州市
                  
            
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                    個
                
                  
                
                  技術服務平臺
                  
            
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                    個
                
                  
                
                  培訓基地
                  
            
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                  優秀員工
                  
            
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                    m2
                
                  
                
                  實訓中心面積
                  
            
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                  國內外公司客戶
                  
            
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                    m2
                
                  
                
                  第三方實驗室
                  
            
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                項目展示
                
            
                全方位醫療器械產業解決方案    一站式醫療器械產業服務平臺
                
        
                
        
                
            
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                醫療器械注冊
                
                        
                                            
                
                
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                培訓中心
                
                        
                                            
                
                
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                新聞中心
                
                        
                  
                            最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢、口腔材料注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊。
                        
                
                                            
                
                
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                試劑耗材
                
                        
                                            
                
                
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                儀器設備
                
                        
                                            
                
                
                
                
                
                    
                
                        
                
                            
                        
                
                         
                醫療器械檢測
                
                        
                                            
                
                
                
            
                
        
                
    
                
    
                
        
                
            
                飛凡資訊
                
            
                最新的醫療器械研發轉化、醫療器械注冊咨詢及臨床研究、體系認證、企業培訓、設備選購等資訊
                
        
                
        
                
            
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2023/05                        
                        
                
                            【會員免費培訓】醫療器械穩定性研究
                            
                
                                《無源植入性醫療器械穩定性研究指導原則（2022年修訂版）》已于2022年3月16日正式發布。

醫療器械貨架有效期的驗證試驗通?？煞譃榧铀俜€定性試驗、實時穩定性試驗兩類。

加速穩定性試驗是將樣品貯存在某一較高的溫...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2023/05                        
                        
                
                            【內審員培訓】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內審員》培訓通知
                            
                
                                以GB/T42061-2022標準為主線，對比講解《醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則》（逐條）和ISO13485-2016標準，并按標準和“規范”逐條講解操作要點。                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2023/05                        
                        
                
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
                
                                招生對象：第一類、二類、三類醫療器械生產企業法定代表人、主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人、體系各相關部門負責人及相關人員等。

 注：1）報名者應當具有醫療器械相關專業大學本科（一類醫療器械企業...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/07                        
                        
                
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
                
                                開班時間：
報名滿30人開班
脫產學習，分3個月，共上課6天                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/06                        
                        
                
                            【線上免費公益培訓】醫療器械數據統計分析及軟件應用培訓
                            
                
                                按照國家藥品監督管理局發布的《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》要求，注冊申請人應當按照《醫療器械生產質量管理規范》及附錄的要求，基于科學知識、經驗以及質量風險管理原則，建立與產品實現過程相適應當的質...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/03                        
                        
                
                            【開班通知】ISO13485 內審員培訓班
                            
                
                                醫療器械質量體系標準ISO13485:2016已于3月1日正式發布。結合我國醫療器械行業和監管實際，2017年1月19日，國家食品藥品監督管理總局發布YY/T0287-2017《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》標準，并于2017年...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/03                        
                        
                
                            【線上公益培訓】醫療器械注冊專員培訓
                            
                
                                由于疫情原因，三月VIP培訓改為線上形式，原培訓內容不變，各企業參與者請仔細閱讀公眾號內容，便于及時參加線上培訓。 課程內容 醫療器械注冊專員培訓班課程表 培訓時間 培訓主題 培訓方式 專家講師 2022.3.26上午...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            國家藥監局醫療器械標準管理中心關于公開《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》的通知
                            
                
                                關于公開《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》的通知 為便于更好地應用醫療器械標準，國家藥監局醫療器械標準管理中心組織對現行1851項醫療器械國家和行業標準按技術領域，編排形成《醫療器械標準目錄匯編（2022版）》...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            國家藥品監督管理局發布各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日）
                            
                
                                 各省醫療器械許可備案相關信息（截至2022年1月31日） 為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要，強化社會監督與社會共治，國家藥監局匯總了各?。ㄗ灾螀^、直轄市）有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            恭喜2022年第3期常州飛凡無菌檢驗員培訓學員順利拿證?。?！
                            
                
                                                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            常州飛凡2022年第二期無菌檢（化）驗員培訓完美收官！
                            
                
                                2022年2月18日，常州飛凡醫療器械GMP實訓中心2022年第二期無菌檢（化）驗員培訓完美收官。此次培訓為春節以后首次培訓，新年伊始讓自己解鎖一項新技能，為接下來的職業規劃增加一份加分項。                             
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            種植牙市場的風險與機遇
                            
                
                                2022年2月11日，國家醫療保障局副局長陳金甫表示，種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求很大……。                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            國家藥監局發布《醫療器械產品技術要求編寫指導原則》
                            
                
                                2月9日 國家藥監局發布《國家藥監局關于發布醫療器械產品技術要求編寫指導原則的通告（2022年第8號）》                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/02                        
                        
                
                            首獲認可??！江蘇飛凡檢測新年喜獲CMA檢驗檢測機構資質認定證書！
                            
                
                                                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            【培訓通知】醫療器械管理者代表高級管理研修班
                            
                
                                隨著中國醫療衛生事業體制改革的深入，特別是新《條例》實施，“四個最嚴”政策全面落地，國內醫療器械市場正面臨巨大變革，醫療器械企業生存和發展都迎接著新的挑戰。為了提高醫療器械行業的競爭實力，通過管理和營...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            易燃易爆化學品管理辦法
                            
                
                                常州飛凡實驗設備有限公司?；方洜I范圍擴項成功，新證于11月5日已經頒發！  ?；贩诸?常用的危險化學品按照其主要危險特性分為8類： 1.爆炸品 2.壓縮氣體和液化氣體 3.易燃液體 4.易燃固體及自燃物品和遇濕易燃物...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            江蘇省醫療器械生產企業高層管理人員法規知識培訓和考核圓滿結束
                            
                
                                常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司培訓材料于2021.8.9向江蘇省藥品監督管理局報備，在2021年8月至10月期間，運用醫療器械GMP實訓中心的培訓資源優勢，采取線上、線下培訓兩種方式，與常州檢查分局線上考試相結合，...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            2021年度飛凡醫療化學試劑敷料銷售業績匯報
                            
                
                                根據年度合同統計，2021年檢測醫療化學試劑敷料出貨共計57,014件，相較于2020年的33,694件，增加23320件，增加69%。雖然防疫物資生產企業對于檢測試劑的需求幾乎停滯，但是2021年銷售額仍然增長較快，初步顯示了監管...                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            2021年度飛凡設備銷售業績匯報
                            
                
                                根據年度合同統計，2021年簽訂醫療器械檢測設備共計2653臺，相較于2020年的3508臺，減少855臺。其中，防疫類物資口罩/防護服/手術衣減少1152個。                            
                
                        
                
                                    
                
                
                 
                
                
                    
                        
                
                            
                        
                
                        
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                            2022/01                        
                        
                
                            2021年度飛凡醫療器械注冊體系業績匯報
                            
                
                                根據年度合同統計，2021年簽訂醫療器械產品備案、注冊、體系共計204件，相較于2020年的350件，減少146件。其中，防疫類物資口罩/防護服/手術衣減少152個。2021年度，增加一次性電動腔鏡吻合器增加合同30個。                            
                
                        
                
                                    
                
                
                            
                
        
                
        
                
            
                
                
                
                    
                
                        
                    
                
                    
                
                    
                
                        
                    
                
                
                
                
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                合作企業
                
                
                累計服務多達500家國內外知名客戶
                
            
                
            
                
                
            
                
        
                
    
                


                
    






                
    
    
                
        
                
            
            
            
        
                
    
                

                



                




                


                
    

                

                














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